Cada año, la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA) recibe cientos de miles de informes de lesiones graves, muertes, eventos adversos y mal funcionamiento relacionados con dispositivos médicos. No todos los productos dañinos se retiran del mercado y, en muchos casos, los pacientes no estaban completamente preparados para los riesgos no revelados que enfrentaban. En resumen, confiaron en sus médicos y en los fabricantes de dispositivos médicos para que les proporcionan un medio para mejorar su salud, cuando el resultado fue lo contrario: daño.
Un mal funcionamiento de un dispositivo médico o un evento adverso puede significar complicaciones de salud graves. Los pacientes pueden experimentar dolor intenso, infección o degradación de su funcionamiento corporal general debido a un implante defectuoso. En muchos casos, se requiere una intervención quirúrgica para extraer un implante. Las muertes son relativamente raras por este tipo de producto defectuoso, pero es probable que haya complicaciones de por vida.
Deje que un abogado con experiencia en dispositivos médicos defectuosos le ayude a gestionar su caso y a crear un reclamo sólido para recuperar todos sus daños. Singh Ahluwalia Attorneys at Law se dedica a ayudar a personas desafortunadas en sus momentos de mayor necesidad. Podemos brindarle una representación integral y estratégica en todas las etapas de su reclamo.
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Cómo puede ayudar un abogado especializado en accidentes de dispositivos médicos defectuosos en California
Los casos de dispositivos médicos defectuosos a menudo implican consideraciones médicas, financieras y legales complejas. Además de esto, los fabricantes de dispositivos y otras personas involucradas en su uso buscan evitar la responsabilidad en la medida de lo posible. A menudo refutan las afirmaciones de que su dispositivo causó daño, o intentarán implicar a la víctima de la lesión afirmando que hicieron un mal uso del dispositivo o contribuyeron de otra manera a su propia afección médica.
En estas situaciones, tener su propio abogado especializado en dispositivos médicos defectuosos para que lo represente puede ser invaluable. Con su experiencia y conocimiento legal a su lado, podrá saber con confianza que está haciendo todo lo posible para velar por sus intereses financieros.
Las aseguradoras, los proveedores de atención médica y, especialmente, los fabricantes de dispositivos médicos tendrán sus equipos de abogados corporativos de alto nivel listos para defenderlos con uñas y dientes. ¿No merece tener su propio equipo legal a sus espaldas?
Singh Ahluwalia está preparado para hacer valer su responsabilidad y ayudarlo a recuperar el 100% de los daños que haya sufrido. Muchos casos de dispositivos médicos peligrosos van a arbitraje, avanzan a un litigio multidistrital (MDL) o implican procedimientos legales complicados y negociaciones difíciles en todo momento. Permítanos brindarle todos los recursos legales que necesita para construir un caso sólido y al mismo tiempo brindarle la tranquilidad para concentrarse en su recuperación médica.
Dispositivos médicos defectuosos comunes que causan lesiones y muerte
Si bien cualquier dispositivo médico tiene el potencial de causar daño cuando está defectuoso, varias categorías de dispositivos actualmente enfrentan un alto nivel de acciones de retirada y litigios.
Algunos de los tipos más comunes de dispositivos médicos defectuosos incluyen:
- malla para hernias
- Articulaciones artificiales (implantes de reemplazo de articulaciones)
- Dispositivos protésicos
- Stents
- Catéteres
- malla transvaginal
- Dispositivos anticonceptivos
- Tornillos metálicos, placas, grapas, etc.
- Implantes desfibriladores
- Zapatillas
- Filtros de vena cava inferior
- Implantes mamarios
- Circuitos respiratorios neonatales
Daños disponibles en un caso de dispositivo médico defectuoso
Si bien cada caso de lesión por dispositivo médico defectuoso es diferente, muchos verán grupos comunes de daños. A continuación se detallan algunos de los daños más probables que podría implicar su caso:
- Atención médica necesaria debido a la lesión del dispositivo defectuoso.
- Costos estimados de atención médica futura.
- Salarios perdidos, pérdida de capacidad de generar ingresos
- Restitución financiera de los costes del dispositivo y costes asociados de implantación.
- Compensación por el dolor y el sufrimiento.
Responsabilidad estricta por dispositivos médicos defectuosos en California
A diferencia de muchas reclamaciones de responsabilidad, es posible que alguien perjudicado por un defecto de un dispositivo médico no necesariamente tenga que demostrar que el fabricante cometió algún error o debería haber podido prever el daño que causó. En cambio, todo lo que se debe demostrar es que el dispositivo causó daño, lo que puede ser suficiente para obligar legalmente al fabricante (u otra parte culpable) a pagar los daños.
En casos de responsabilidad objetiva, la parte perjudicada debe estar preparada para demostrar lo siguiente:
- El producto se utilizó según lo previsto o se utilizó de una manera razonablemente previsible.
- El producto estaba en condiciones defectuosas cuando salió de posesión del demandado.
- El producto defectuoso fue la causa directa de un perjuicio al demandante
Cuando la parte perjudicada puede demostrar los tres con pruebas satisfactorias, existe la posibilidad de que pueda tener éxito sobre una base legal de responsabilidad objetiva. Además, muchos de estos casos implican la recopilación y presentación de pruebas adicionales de negligencia, lo que solidifica el papel del demandado en la búsqueda del defecto y su incapacidad para evitar que el defecto cause un daño previsible o probable al demandante perjudicado.
Tipos de defectos en un caso de responsabilidad por productos de dispositivos médicos
Hay tres tipos principales de defectos a considerar en un caso de dispositivo médico defectuoso:
- Defectos de diseño afectan a cada producto creado debido a la probabilidad de un riesgo para la salud y la seguridad públicas.
- Defectos de fabricación solo puede afectar a un grupo selecto de productos fabricados en una instalación específica o durante un período de tiempo específico. A diferencia de los defectos de diseño, estos defectos surgen en el proceso de creación física del producto, pero aun así poseen la capacidad de infligir daños graves.
- No advertir defectos implican una falta de divulgación aceptable de riesgos o una falta de información clara, visible y accesible que podría haber evitado que ocurriera un daño probable. Estos defectos podrían afectar el dispositivo médico cuando se usa de forma aislada, o podrían representar peligros solo en ciertos escenarios, como cuando se usa el dispositivo en un área magnetizada.
Un producto podría tener más de un tipo de defecto, y el defecto podría haber surgido junto con el diseño, creación, distribución o almacenamiento negligente del producto por parte de una o más partes.
La falta de una evaluación adecuada de la salud y la seguridad y/o pruebas del producto es una razón común para los defectos de diseño y fabricación. Muchos dispositivos médicos defectuosos se lanzan rápidamente al mercado. utilizando la disposición 510(k) para dispositivos médicos Clase I o II, que permite a los fabricantes evitar realizar ensayos clínicos o someter su proceso de fabricación a inspecciones de seguridad. Estas formas de aprobación de la FDA reducen significativamente los costos de introducir en el mercado un dispositivo médico nuevo o revisado, al tiempo que crean graves riesgos para los usuarios que actúan como “conejillos de indias” para descubrir si el dispositivo posee defectos capaces de causar daño.
Estadísticas de dispositivos médicos defectuosos
Según la FDA, reciben “varios cientos de miles de informes de dispositivos médicos sobre sospechas muertes, lesiones graves y mal funcionamiento asociados con el dispositivo” cada año. Sólo unos pocos de estos incidentes resultarán en un retiro del mercado, ya que los costos y los riesgos percibidos por los pacientes de la extracción del implante afectan el cálculo de si es razonablemente necesario un retiro del mercado en proporción al riesgo relativo para la salud y la seguridad públicas.
Un estudio de todos los retiros de medicamentos y dispositivos médicos realizado por el Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación (ICIJ) revela que, de 2008 a 2017, hubo 1,7 millones de lesiones y 83.000 muertes por eventos adversos potencialmente relacionados con un dispositivo médico defectuoso. Si bien un evento adverso no siempre es evidencia de un defecto, el hecho es que este tipo de lesiones son mucho más comunes de lo que el público cree.
En total, se retiraron (explantaron) casi medio millón de dispositivos médicos a pacientes después de un evento adverso u otro motivo de preocupación.
Profundizando en los datos, el ICIJ observó que los defectos de diseño del dispositivo eran la causa número uno de retirada de un dispositivo implantable, apareciendo en el 22,7% de todas las retiradas. Los “controles de proceso” fueron el segundo problema más común (11,2%), seguido del “material o componentes no conformes” (9,8%). Las categorías de dispositivos con mayor volumen de retiradas fueron ortopédicas, gastroenterológicas, urológicas y cardiovasculares.
¿Quién tiene la culpa en un caso de lesión por dispositivo médico defectuoso?
Como parte de la debida diligencia para su reclamo por lesiones, su abogado de dispositivos médicos defectuosos en California considerará a todas las partes que podrían ser consideradas responsables de sus daños.
El fabricante del dispositivo suele estar decidido a tener toda o la mayor parte de la culpa en este tipo de reclamaciones, pero no siempre es así. Otras partes pueden compartir la culpa (o tener la culpa en su totalidad), como por ejemplo:
- Empresas de diseño/ingeniería responsable del desarrollo de nuevas patentes y dispositivos y de realizar evaluaciones iniciales de seguridad y eficacia
- Empresas de pruebas de laboratorio. responsable de examinar la seguridad y eficacia a través de ensayos clínicos, encuestas, pruebas virtuales y otros medios.
- Un médico que prescribe o supervisa si su implantación o uso del dispositivo creó un defecto que resultó en daño, o si no informaron y advirtieron adecuadamente al paciente de los riesgos asociados
- Un proveedor de atención, como un hospital o clínica. podrían contribuir con fallas cuando sus prácticas no advierten adecuadamente a los pacientes o cuando sus prácticas de almacenamiento y uso introdujeron un defecto en el dispositivo
- Proveedores/distribuidores minoristas pueden tener culpa parcial o total cuando su manipulación del dispositivo provoca la aparición de un defecto. También pueden ser culpables si introdujeron cambios en el diseño o el embalaje del dispositivo que provocaron la aparición de nuevos defectos que finalmente provocaron daños al paciente.
¿Qué tipos de lesiones o eventos adversos normalmente permiten a un abogado especializado en accidentes de dispositivos médicos defectuosos de California construir un caso sólido?
Según los sistemas de responsabilidad estricta, todo daño mensurable infligido por un dispositivo médico (u otro producto) defectuoso puede constituir daños recuperables por la parte afectada.
Al mismo tiempo, los pacientes afectados por defectos de dispositivos médicos suelen ver daños sustanciales. Cómo esperaban que el dispositivo mejorará su condición, este daño a menudo supone un gran shock para el paciente. Además, debido a los prejuicios hacia la suposición de que el dispositivo proporciona los beneficios esperados, los médicos y otras partes pueden mostrarse reacios a culpar al dispositivo cuando surge un evento adverso. Retrasar la identificación de un defecto dañino en el dispositivo provoca más daños y posibles complicaciones que afectan al paciente.
A continuación se muestran algunos ejemplos de eventos que podrían ocurrir cuando se utiliza un dispositivo médico defectuoso.
Fallo y mal funcionamiento del dispositivo
Una falla en un dispositivo médico lo inutiliza, lo que probablemente afecte la condición de salud que el dispositivo estaba destinado a tratar. Por ejemplo, un implante de reemplazo total de rodilla puede atascarse, haciendo imposible que el paciente use su rodilla sin dolor, molestias o lesiones sustanciales.
Un dispositivo también puede funcionar parcialmente sin experimentar un fallo total. Los pacientes pueden experimentar un deterioro de su condición o la aparición de nuevos síntomas como resultado del mal funcionamiento. Los ejemplos incluyen tornillos quirúrgicos que se aflojan con el tiempo y mallas para hernias que provocan desgarros o irritación en el área de implantación.
Eventos adversos (aparición de una nueva crisis de salud)
Las fallas y el mal funcionamiento del dispositivo pueden causar una serie de posibles eventos adversos. Los pacientes a menudo ingresan con síntomas nuevos o empeorados, y luego se identifica el defecto en su dispositivo médico como la causa principal.
Un evento adverso provocado por un defecto de un dispositivo médico puede ser grave e incluso potencialmente mortal. Puede provocar la aparición de nuevas lesiones o trastornos médicos, o puede provocar el empeoramiento de una condición previa que de otro modo se habría mantenido estable o mejorado sin la influencia nociva del dispositivo.
Los síntomas y eventos adversos comunes que experimentan los pacientes afectados por dispositivos médicos defectuosos incluyen:
- dolor crónico
- Infección
- Toxicidad
- Respuesta autoinmune (rechazo)
- Condición exacerbada
Deje que un abogado especializado en accidentes de dispositivos médicos defectuosos de California le ayude
Cuando ha resultado herido por un dispositivo médico defectuoso, es posible que se sienta asustado y como si no tuviera a quién acudir. Las compañías de seguros y los fabricantes pueden rechazar sus reclamos iniciales y negar la responsabilidad, haciendo que parezca que se espera que usted pague los costos de sus daños por su cuenta.
En estas situaciones, sepa que Singh Ahluwalia puede estar ahí para ayudarle. Hemos construido nuestro Bufete de abogados de lesiones personales de California sobre los valores de ayudar a las personas a enfrentarse a sistemas que intentan intimidarlas para que den marcha atrás. Usted tiene derechos legales y queremos defenderlos. Nuestra firma habla inglés, punjabi, hindi y español para poder servir a comunidades que con demasiada frecuencia carecen de acceso a recursos legales. Sepa que cuando trabaja con nuestra firma, tiene a alguien a su lado para mantenerlo informado y ayudarlo a sentirse lo más empoderado posible mientras busca recuperar sus pérdidas.
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